Kvalitetschef (QA/RA Director)

Vill du vara med och driva nästa steg i vårt redan välfungerande kvalitetsarbete, och bidra till att ta våra högkvalitativa diagnostikprodukter till nya marknader? Är du affärsorienterad, engagerad och lösningsorienterad, samtidigt som du har en stark förankring i kvalitetsarbete och uppfyllnad av regulatoriska krav? Då kan det här vara rollen för dig!

Ditt nya arbete

Som Kvalitetschef får du en central roll i att säkerställa att våra IVD-produkter och processer uppfyller högt ställda kvalitetskrav och regulatoriska krav, inte minst IVDR samt ISO13485, samtidigt som de utgör grunden för en lönsam och kundorienterad affär med en möjlig expansion till nya marknader såsom USA på några års sikt.

Du leder och utvecklar företagets kvalitets- och regulatoriska arbete, ansvarar för kvalitetsledningssystemet och är en viktig kontakt mot myndigheter och anmälda organ. Rollen innebär personalansvar för QA/RA-organisationens personal och du ingår i ledningsgruppen vilket innebär ett nära samarbete med övriga verksamheten för att driva långsiktig utveckling och hög kvalitet. Det här är en möjlighet för dig som vill kombinera strategiskt ledarskap med operativt ansvar i en verksamhet där kvalitet, efterlevnad och förbättringsarbete står i centrum.

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Umeå.

Din profil

Vi söker dig som har relevant akademisk utbildning, exempelvis inom biokemi, bioteknik eller närliggande område, samt flera års erfarenhet av kvalitetssäkring och regulatoriskt arbete inom IVD, medicinsk teknik eller annan liknande reglerad verksamhet. Du har god kunskap om kvalitetsledningssystem, interna och externa revisioner samt tillämpliga regelverk och standarder, och du uttrycker dig mycket väl på både svenska och engelska. Erfarenhet av regulatoriska frågor och registreringar av produkter på olika marknader utanför EU är meriterande, särskilt erfarenhet av USA och 510k-ansökningar

Du är analytisk och strukturerad, med förmåga att fatta välgrundade beslut. Du tycker om att förbättra processer och arbetssätt, samt att bidra till affärskritiska projekt såsom lansering av nya produkter och introduktion på nya marknader. Samtidigt är du en trygg ledare som delegerar och ser till att hela teamets kompetens kommer till sin rätt. Du samarbetar gärna över funktioner, bygger förtroende i organisationen och har ett tydligt kvalitetsfokus utan att tappa helhetsperspektivet.

Om oss

Nordic Biomarker är en ledande tillverkare och leverantör av avancerade reagens och kontrollmaterial för koagulationsanalyser. Huvudkontoret ligger i Umeå men forskning och utveckling samt tillverkning bedrivs på företagets båda siter, Umeå och Linköping. Vi erbjuder både CE-märkta kit under varumärket Medirox samt skräddarsydda lösningar för företag som vill använda våra produkter under sitt eget varumärke.

Hos oss får du arbeta i en miljö där ditt arbete verkligen gör skillnad – både för våra produkter, våra kunder och i slutändan patienterna. Vi värdesätter nyfikenhet, engagemang och ett prestigelöst arbetssätt där alla bidrar och stöttar varandra oavsett uppgiftens omfattning.

Vi erbjuder

Hos Nordic Biomarker får du arbeta i en organisation med stark sammanhållning, hög kompetens och som verkar med ett tydligt syfte i en internationell miljö. Här får du möjlighet att påverka, utveckla och bidra, både till verksamheten och till samhällsnytta.

Vi värdesätter en hållbar arbetsmiljö och erbjuder goda möjligheter till balans mellan arbete och hälsa, inklusive friskvårdsinsatser och gemensamma aktiviteter.

Vi omfattas av kollektivavtal och tillämpar individuell och differentierad lönesättning baserad på erfarenhet och kompetens. Vi är ett företag med stark värdegrund som arbetar utifrån våra värdeord tillsammans, glöd och stolthet.

Din ansökan

I denna rekrytering samarbetar vi med Din Rekryteringspartner i Umeå, ansök via denna länk. Ange referensen teamtailor-7994197-2078660 vid ansökan.

Vi jobbar med ett löpande urval, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.